Системна регуляторна колізія у використанні рентгенівських апаратів: позиція ВАР

Станом на січень 2026 року Всеукраїнська асоціація рентгенологів (ВАР) фіксує наявність тривалої системної регуляторної колізії у сфері використання нерадіонуклідних рентгенівських апаратів у медичних закладах України.

Йдеться про фактичне прирівняння рентгенівських апаратів, які є електричними медичними виробами та не містять радіоактивних матеріалів, до діяльності у сфері використання ядерної енергії на підставі підзаконних нормативних актів. Такий підхід суперечить законам України, не відповідає європейській практиці та створює значні правові й управлінські ризики.

Практичні наслідки колізії

На практиці зазначена колізія призводить до:

• блокування роботи окремих медичних закладів;
• неможливості виконання судових рішень або відкриття виконавчих проваджень, виконання яких є об’єктивно неможливим;
• додаткових фінансових та адміністративних витрат для закладів охорони здоров’я;
• зниження доступності рентгенодіагностики для пацієнтів.

ВАР неодноразово зверталася до центральних органів виконавчої влади з проханням надати правове обґрунтування застосування дозвільної (ліцензійної) моделі до нерадіонуклідних рентгенівських апаратів. Водночас узгодженої міжвідомчої позиції досі не сформовано.

Європейський контекст

Важливо зазначити, що у більшості країн Європейського Союзу застосовується реєстраційна, а не дозвільна модель регулювання використання рентгенівського обладнання в медицині. Такий підхід відповідає природі рентгенівських апаратів, принципам радіаційної безпеки та сучасній практиці державного управління.

Необхідність системного рішення

ВАР переконана, що подальше «латання» проблеми на рівні окремих листів, роз’яснень чи судових рішень не усуне першопричину колізії.
Єдиним ефективним шляхом є ухвалення системного урядового рішення на рівні Кабінету Міністрів України, яке:

• приведе підзаконне регулювання у відповідність до законів України;
• чітко розмежує повноваження органів державної влади;
• усуне корупційні та управлінські ризики;
• забезпечить безперешкодний доступ пацієнтів до рентгенодіагностики.

Саме такий підхід наразі запропоновано у проєкті системного рішення, поданому на розгляд органів виконавчої влади.

Всеукраїнська асоціація рентгенологів і надалі відстоюватиме законну, професійну та європейську модель регулювання у сфері медичної рентгенодіагностики в інтересах пацієнтів, лікарів та держави.

Поширені запитання керівників медичних закладів щодо рентгенівських апаратів

❓ Чому виникла проблема з ліцензуванням рентгенівських апаратів?

Проблема виникла через підзаконні нормативні акти, якими нерадіонуклідні рентгенівські апарати фактично віднесено до діяльності у сфері використання ядерної енергії, хоча закони України цього не передбачають.

❓ Чи є рентгенівський апарат джерелом ядерної енергії?

Ні. Рентгенівський апарат — це електричний медичний виріб, який не містить радіоактивних матеріалів і не є джерелом ядерної енергії.

❓ Чи існує європейська практика ліцензування рентгенівських апаратів?

У більшості країн Європейського Союзу застосовується реєстраційна модель, а не дозвільна (ліцензійна). Вона базується на контролі безпеки, а не на втручанні у господарську діяльність медзакладів.

❓ Чому судові та виконавчі провадження часто “зависають”?

Тому що суди змушені розглядати спори, виконання яких є об’єктивно неможливим через нормативну колізію між законами та підзаконними актами.

❓ Чи несе медичний заклад ризики, якщо дотримується законів, а не підзаконних вимог?

Ризики виникають саме через відсутність чіткого урядового рішення. Саме тому ВАР наполягає на системному врегулюванні на рівні КМУ, яке зніме ці ризики.

❓ Яке рішення пропонує ВАР?

ВАР підтримує урядове рішення, яке:

• приведе підзаконні акти у відповідність до законів;
• запровадить реєстраційний підхід;
• чітко розмежує повноваження органів влади;
• забезпечить стабільну роботу медичних закладів.

❓ Що робити керівнику медзакладу вже зараз?

• діяти у межах законів України;
• фіксувати всі звернення та відповіді органів влади;
• користуватися правовими позиціями та матеріалами ВАР;
• не приймати рішень під тиском, які не мають законного обґрунтування.