На початку 2024 року Всеукраїнська асоціація рентгенологів направила запит до Національної служби здоров’я України (НСЗУ) щодо отримання посилання на нормативно-регуляторний акт, на підставі якого НСЗУ вимагає від медичних закладів наявності ліцензії на діяльність у сфері використання ядерної енергії при укладанні договорів на надання медичної допомоги населенню. Відповіді на цей запит НСЗУ не дала… В рамках роботи робочої групи з оптимізації державного регулювання діяльності з використання рентгенівських діагностичних апаратів (РДА), створеної при Державній регуляторній службі (ДРС), це питання було задано також Державній інспекції ядерного регулювання (ДІЯР, Держатомрегулювання). Відповіді від ДІЯР на нього також не отримано.
Слід зауважити, що в Україні жодний медичний заклад не має ліцензії на діяльність у сфері використання ядерної енергії, тобто НСЗУ уклала договори з медичними закладами з порушеннями власних вимог! У кого є сумніви з цього питання, хай уважно подивиться на ліцензію, яку видано медичному закладу, де він працює.
Де в ліцензії знайти порушення законодавства? На всіх сторінках, починаючи з першої!
Видавати ліцензії медичним закладам без будь-якого нормативно-регуляторного акту ДІЯР почала після 2008 року, коли діяв Закон України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності». У статті 9 цього Закону наведений виключний список видів діяльності, які підлягали ліцензуванню, а в статті 10 вказано, що в заяві на отримання ліцензії має бути вказаний вид діяльності із статті 9, на який заявник хоче отримати ліцензію. Тобто в заяві медичний заклад мав вказати, що хоче отримати ліцензію на «6) діяльність у сфері електроенергетики та використання ядерної енергії». Є такий запис у ліцензії вашого медичного закладу?
Нижче на першій сторінці ліцензії відповідно статті 14 Закону України «Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії» мають бути вказані технологічні процеси або види господарської діяльності, в яких використовуються джерела іонізуючого випромінювання (ДІВ), якими РДА стають виключно при проведенні рентгенологічних досліджень.
Тобто на першій сторінці всіх ліцензій, виданих медичним закладам, має бути записано, що вони видані на право провадження діяльності у сфері електроенергетики та використання ядерної енергії, а саме на проведення рентгенологічних досліджень. Зрозуміло, що це нісенітниця і що проведення рентгенологічних досліджень відноситься до медичної практики, а не до електроенергетики та використання ядерної енергії. Якщо б вимоги Закону про ліцензування було дотримано, всі зразу ж побачили порушення статті 3 цього Закону, в якій викладено основні принципи державної політики у сфері ліцензування:
«…запровадження ліцензування окремого виду господарської діяльності у разі недостатності інших засобів державного регулювання господарської діяльності, визначених відповідним законом. { Частину першу статті 3 доповнено абзацом шостим згідно із Законом N 1571-VI ( 1571-17 ) від 25.06.2009 } Ліцензування не може використовуватися для обмеження конкуренції у провадженні господарської діяльності. Ліцензія є єдиним документом дозвільного характеру, який дає право на зайняття певним видом господарської діяльності, що відповідно до законодавства підлягає обмеженню.»
Саме тому в ліцензіях медичних закладів технологічні процеси, в яких використовуються ДІВ, на першій сторінці не вказуються, що є порушенням статті 14 Закону України «Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії».
Другим розділом ліцензій, виданих медичним закладам, є «Умови провадження діяльності». Відповідно статті 8 Закону України «Про використання ядерної енергії та радіаційну безпеку» при здійсненні будь-якого виду діяльності у сфері використання ядерної енергії обов’язковим є дотримання норм та правил з ядерної та радіаційної безпеки. Але посилань ні на Норми радіаційної безпеки України НРБУ-97, ні на Основні санітарні правила радіаційного захисту України ОСПРЗУ-2005 в ліцензіях ви не знайдете. Є тільки посилання на накази ДІЯР, виконання яких Законом не передбачене!
Можна ще багато писати про наявні в ліцензіях ДІЯР порушення чинного законодавства, але принциповим є те, що втручання Держатомрегулювання в діяльність медичних закладів не передбачено ні Основами законодавства України про охорону здоров’я, ні Законом України «Про використання ядерної енергії та радіаційну безпеку», який є основоположним у сфері використання ядерної енергії, ні Законом України «Про ліцензування видів господарської діяльності», ні Законом України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності».
Держатомрегулювання не має жодного відношення до Норм радіаційної безпеки України НРБУ-97 та Основних санітарних правил радіаційного захисту України ОСПРЗУ-2005, як рентгенівські діагностичні апарати не мають жодного відношення до Закону України «Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії», оскільки в них використовується фотонне випромінювання, а не ядерна енергія.
Так,все правильно, зрозуміло,але як ДІЯР заставити відчепитись від мед.закладів з укладанням ліцензії.
Лікар- рентгенолог не воїн з ДІЯР.